La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió este lunes una directiva que obliga a los fabricantes de fármacos de la clase GLP-1 a incluir advertencias explícitas sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una condición que interrumpe el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico y puede desencadenar ceguera parcial o total de forma repentina e irreversible.
La medida alcanza a toda la gama de estos medicamentos, ampliamente utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Entre los afectados figuran Ozempic y Wegovy, ambos de la farmacéutica danesa Novo Nordisk, así como Mounjaro y Zepbound, de la empresa estadounidense Eli Lilly, además de varios tratamientos más antiguos para la diabetes.
¿Qué es la NAION y por qué preocupa?
La NAION es una afección oftalmológica poco frecuente que se produce cuando el suministro de sangre al nervio óptico se ve comprometido de manera repentina. A diferencia de otras condiciones visuales, no existe actualmente ningún tratamiento médico conocido que pueda revertir el daño causado, lo que convierte a esta patología en una de las consecuencias más graves que puede derivarse del uso de estos fármacos.
Los pacientes que desarrollan NAION pueden experimentar pérdida de visión en uno o ambos ojos de forma casi inmediata, sin señales previas de advertencia claras. La condición puede afectar tanto la visión central como la periférica, con consecuencias permanentes sobre la calidad de vida.
El estudio que impulsó la decisión regulatoria
La FDA basó su decisión en el análisis de informes de eventos adversos y en ensayos clínicos, con especial peso del estudio publicado en 2024 en la revista científica JAMA Ophthalmology. Esa investigación reveló que los pacientes diabéticos tratados con semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy, tenían hasta cuatro veces más probabilidades de desarrollar NAION en comparación con quienes no recibían ese tratamiento.
El hallazgo generó preocupación entre la comunidad médica por el volumen de personas que actualmente utilizan estos fármacos a nivel global, incluida la República Dominicana, donde el uso de medicamentos para la diabetes y el control de peso ha crecido significativamente en años recientes.
Implicaciones para los pacientes
La nueva etiqueta de advertencia no implica que la FDA haya retirado estos medicamentos del mercado ni que recomiende suspender su uso de forma generalizada. No obstante, la directiva refuerza la necesidad de que los médicos informen a sus pacientes sobre este riesgo antes de prescribir estos fármacos, y que los pacientes reporten de inmediato cualquier cambio repentino en su visión.
Especialistas en endocrinología y oftalmología recomiendan que quienes ya utilicen medicamentos GLP-1 consulten a su médico tratante si presentan síntomas visuales inusuales, sin suspender el tratamiento por cuenta propia. La relación beneficio-riesgo debe evaluarse de manera individual en cada caso clínico.
La noticia fue recogida inicialmente por NBC News y amplificada por medios internacionales, en un contexto en que los fármacos adelgazantes de nueva generación han captado atención masiva tanto en el ámbito médico como en el público general.
